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我省进一步降低省定药品、医疗器械产品注册费标准

为贯彻落实中央和省减税降费政策,优化营商环境,支持实体经济和中小微企业发展,9月18日,我委会同省财政厅印发《关于进一步降低省定药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》(晋发改收费发[2023]361号),自2023年10月1日起,国产药品再注册费每品种由8928元降为4400元,降幅50.7%;境内第二类医疗器械产品首次注册费每品种由25389元降为12600元、变更注册费每品种由9765元降为4800元、延续注册费每品种由9765元降为4800元,降幅50.4%-50.8%;国产药品补充申请注册事项改为备案事项,不收注册费。收费标准降低后,按照目前品种数测算,5年内可减轻企业负担约3270万元。